有变更,找桦冠 | 关于公开征求《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》意见的通知
2019.11.8号,药(yao)品审评(ping)中(zhong)心(xin)公开征(zheng)求的(de)(de)《已(yi)上市化学药(yao)品药(yao)学变更(geng)(geng)研究技术指导原(yuan)则》已(yi)转稿至各单位,本指导涵盖(gai)变更(geng)(geng)的(de)(de)情形众多,包(bao)括:1、制剂处方中(zhong)辅料(liao)的(de)(de)变更(geng)(geng);2、原(yuan)料(liao)药(yao)和(he)制剂生产(chan)工艺变更(geng)(geng);3、生产(chan)场地变更(geng)(geng);4、
2021-06-24
查看详情>