有变更,找桦冠 | 关于公开征求《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》意见的通知
2019.11.8号,药(yao)品审评中(zhong)心公开征求(qiu)的(de)(de)《已上市化学(xue)药(yao)品药(yao)学(xue)变(bian)更(geng)(geng)研究技(ji)术指导原(yuan)则》已转(zhuan)稿(gao)至各单位,本指导涵盖变(bian)更(geng)(geng)的(de)(de)情形众多(duo),包括:1、制剂(ji)处方(fang)中(zhong)辅料的(de)(de)变(bian)更(geng)(geng);2、原(yuan)料药(yao)和制剂(ji)生(sheng)产工艺(yi)变(bian)更(geng)(geng);3、生(sheng)产场地变(bian)更(geng)(geng);4、
2021-06-24
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